МОСКВА, 22 апреля/ Радио Sputnik. Министерство здравоохранения предложило дать возможность клиникам применять экспериментальные лекарства без официальной регистрации. Речь идет о новой вакцине от рака, созданной российскими учеными – она может стать доступнее для россиян.
Согласно 61 Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств", клинические испытания нового препарата состоят из трех этапов, а минимальный их срок, как правило, около полугода, верхний предел не установлен, напомнил научный руководитель и экс-директор НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург.
«
"Что касается вакцины от рака, то поскольку она изготавливается каждый раз заново, отдельно и индивидуально для каждого нового пациента, провести в случае с ней классические клинические испытания и вовсе невозможно. Поэтому, если говорить аккуратно, такие законодательные новации в перспективе действительно могут способствовать включению новых геннотерапевтических препаратов в широкую медицинскую практику и в клинические рекомендации для онкологических больных", – цитирует Гинцбурга "Парламентская газета".
Законопроект проходит этап публичного обсуждения, оно продлится до 15 мая, добавляет издание.