МОСКВА, 21 октября/ Радио Sputnik. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) может огласить свое решение по российской вакцине "Спутник V" в первом квартале 2022 года, выяснили западные СМИ.
«
"Решение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) до конца текущего года сейчас совершенно невозможно", – пишет агентство Рейтер, ссылаясь на источник, знакомый с ситуацией.
В середине октября научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан заявила, что организация может одобрить российский препарат до конца текущего года при условии подписания всех необходимых юридических документов.
Как добавляет "Парламентская газета", в данный момент идет согласование деталей визита в Россию представителей EMA, который может состояться уже в декабре, для сертификации "Спутника V".
Между тем, как сообщили радио Sputnik в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), в СМИ участились информационные атаки на вакцину "Спутник V".
«
"Это произошло после того, как официальные исследования показали, что эффективность зарубежных вакцин мНРК против "дельта"-варианта COVID-19 падает ниже 50% через всего лишь пять месяцев. В то же время, даже однокомпонентная вакцина "Спутник Лайт" показала более высокую эффективность защиты от "дельта"-варианта на третий месяц вакцинации, чем двухкомпонентные зарубежные мРНК вакцины", – отметили в фонде.
В РФПИ также напомнили, что опубликованная в октябре статья в The New England Journal of Medicine показала, что вакцины, основанные на платформе аденовирусного вектора человека, такие, как "Спутник Лайт", через восемь месяцев демонстрируют в десять раз более сильный иммунитет на уровне антител и T-клеток, чем у зарубежных вакцин мНРК.
«
"Вместо того, чтобы атаковать "Спутник", мы призываем западных производителей мНРК-вакцин рассмотреть возможность использования однокомпонентной вакцины "Спутник Лайт" в качестве бустера, чтобы достичь более сильного и продолжительного иммунитета", – заключили в РФПИ.
"Спутник V" – первая российская вакцина для профилактики COVID-19, зарегистрированная министерством здравоохранения РФ в августе 2020 года. Препарат был разработан Центром имени Н.Ф. Гамалеи, его производство финансируется Российским фондом прямых инвестиций. Торговое наименование – "Гам-КОВИД-Вак".
По результатам третьей фазы клинических испытаний вакцины "Спутник V", опубликованным в журнале The Lancet, ее эффективность составляет 91,6%. Препарат зарегистрирован в 70 странах с общим населением четыре миллиарда человек. В настоящее время Всемирная организация здравоохранения рассматривает заявку на одобрение экстренного применения "Спутника V".
Ранее радио Sputnik сообщало о завершении пострегистрационных исследований вакцины "Спутник V".
Коротко и по делу. Только отборные цитаты в нашем Телеграм-канале.