12:09 22.03.2021
(обновлено: 15:18 22.03.2021)
Регулятор ЕС пришлет в Россию экспертов для инспекции по "Спутнику V"
© Sputnik / Владислав Воднев
МОСКВА, 22 марта/ Радио Sputnik. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) решило в апреле отправить в РФ специалистов для проверок клинических испытаний и производства российской вакцины от коронавируса "Спутник V", рассказал руководитель департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации агентства Марко Кавалери, передает РИА Новости.
Также он разъяснил, что кроме "Спутника V" сейчас проверку европейских медицинских властей проходят немецкий препарат Curevac, а также американская разработка Novavax.
«
"(В отношении "Спутника V" – ред.) идет циклическая проверка, поэтому мы рассмотрим все данные, когда они будут собраны, чтобы быстрее авторизовать ее. В апреле мы проведем инспекцию в России как в том, что касается производства, так и клинических исследований. Затем мы попытаемся понять, к какому времени у нас будут все данные, необходимые для возможного одобрения этой вакцины в итоге", – отметил Кавалери в ходе эфира на итальянском телеканале Rai3.
Еще раньше председатель рабочей группы по коронавирусу подчеркивал, что ЕМА может одобрить препарат из России не раньше мая.
Президент столичной области Лацио Никола Дзингаретти 20 марта поведал, что через пару дней будет заключен договор о проведении научных испытаний вакцины "Спутник V" на базе Национального института инфекционных заболеваний Lazzaro Spallanzani в Риме.
Директор этого научного учреждения Франческо Вайя обратил внимание на то, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России направит в Рим трех своих сотрудников для совместных с итальянскими коллегами исследований эффективности российской вакцины в отношении различных вариантов COVID-19.
В августе министерство здравоохранения России зарегистрировало первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную Центром имени Гамалеи и производимую вместе с Российским фондом прямых инвестиций. Вакцина "Гам-Ковид-Вак" имеет торговое наименование "Спутник V".
Препарат создан на платформе аденовирусных векторов человека и предполагает введение двух компонентов с промежутком в три недели. Основным преимуществом является эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Препараты на основе аденовируса человека массово применяются уже более 50 лет.
Журнал The Lancet 2 февраля опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 "Спутника V". Эксперты установили, что эффективность препарата крайне высока и составляет 91,6%.
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) четвертого марта начал процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины.
Коротко и по делу. Только отборные цитаты в нашем Телеграм-канале.
