https://radiosputnik.ru/20200518/1571595563.html
Результат за пару часов. В РФ будут производить сверхточный тест на COVID
Результат за пару часов. В РФ будут производить сверхточный тест на COVID - Радио Sputnik, 18.05.2020
Результат за пару часов. В РФ будут производить сверхточный тест на COVID
Компании "ТестГен" Ульяновского наноцентра Ulnanotech (входит в инвестиционную сеть ФИОП - Фонда инфраструктурных и образовательных программ группы "Роснано")... Радио Sputnik, 18.05.2020
2020-05-18T09:48
2020-05-18T09:48
2020-05-18T09:48
общество
роснано
воз
федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
https://cdn.radiosputnik.ru/images/07e4/04/1e/1570783305_0:160:3072:1888_1920x0_80_0_0_a3dc086387617d094e5994a7494a4672.jpg
МОСКВА, 18 мая/ Радио Sputnik. Компании "ТестГен" Ульяновского наноцентра Ulnanotech (входит в инвестиционную сеть ФИОП - Фонда инфраструктурных и образовательных программ группы "Роснано") была выдана регистрация Росздравнадзора, в массовое производство запущен собственный сверхточный тест на коронавирус, результаты известны спустя два часа. Об этом сообщается на сайте ФИОП."Производственные мощности компании и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют нам производить на начальном этапе до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе – до 2 миллионов в месяц. Компания "ТестГен" окажет любое содействие в поставке тест-систем в регионы России. Для выхода на зарубежный рынок мы готовимся к получению на тест-систему европейского СE-сертификата", – заявил генеральный директор "ТестГен", кандидат медицинских наук Андрей Тороповский.Известно, что подготовкой тест-системы "CoV-2-Тест" занимались специалисты компании "ТестГен", все удалось осуществить примерно за месяц по заказу ООО "Джинэкст". Она демонстрирует наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях и с высокой точностью – свыше 96%.За основу теста "CoV-2-Тест" взяли метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР). Его рекомендуют во Всемирной организации здравоохранения как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции. Более того, при разработке тест-системы учитывались рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Соединенных Штатах (FDA), подчеркивается на сайте.Так, высокоточный результат теста можно получить через два часа. Он может обнаружить болезнь в инкубационном периоде и на самых ранних стадиях. Новая тест-система успешно завершила клинические испытания в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России" и показала точность теста 96-100% при проведении анализа на всех его этапах, чувствительность – от 500 копий вируса в 1 миллилитр биоматериала.Ранее радио Sputnik сообщало, что ВОЗ опровергла пользу популярного метода защиты от COVID.Радио Sputnik – самая цитируемая радиостанция России. Будьте с нами в Telegram и Яндекс.Дзен.
https://radiosputnik.ru/20200517/1571575363.html
Радио Спутник
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2020
Радио Спутник
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://radiosputnik.ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
Радио Спутник
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
https://cdn.radiosputnik.ru/images/07e4/04/1e/1570783305_171:0:2902:2048_1920x0_80_0_0_ba0dcbceba01059c30a50730486cd717.jpgРадио Спутник
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Радио Спутник
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
общество, роснано, воз, федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
Общество, Роснано, ВОЗ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
МОСКВА, 18 мая/ Радио Sputnik. Компании "ТестГен" Ульяновского наноцентра Ulnanotech (входит в инвестиционную сеть ФИОП - Фонда инфраструктурных и образовательных программ группы "
Роснано") была выдана регистрация
Росздравнадзора, в массовое производство запущен собственный сверхточный тест на коронавирус, результаты известны спустя два часа. Об этом
сообщается на сайте ФИОП.
"Производственные мощности компании и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют нам производить на начальном этапе до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе – до 2 миллионов в месяц. Компания "ТестГен" окажет любое содействие в поставке тест-систем в регионы России. Для выхода на зарубежный рынок мы готовимся к получению на тест-систему европейского СE-сертификата", – заявил генеральный директор "ТестГен", кандидат медицинских наук Андрей Тороповский.
Известно, что подготовкой тест-системы "CoV-2-Тест" занимались специалисты компании "ТестГен", все удалось осуществить примерно за месяц по заказу ООО "Джинэкст". Она демонстрирует наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях и с высокой точностью – свыше 96%.
За основу теста "CoV-2-Тест" взяли метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР). Его рекомендуют во Всемирной организации здравоохранения как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции. Более того, при разработке тест-системы учитывались рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Соединенных Штатах (FDA), подчеркивается на сайте.
Так, высокоточный результат теста можно получить через два часа. Он может обнаружить болезнь в инкубационном периоде и на самых ранних стадиях. Новая тест-система успешно завершила клинические испытания в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России" и показала точность теста 96-100% при проведении анализа на всех его этапах, чувствительность – от 500 копий вируса в 1 миллилитр биоматериала.
Ранее радио Sputnik
сообщало, что
ВОЗ опровергла пользу популярного метода защиты от COVID.
Радио Sputnik – самая цитируемая радиостанция России. Будьте с нами в Telegram и Яндекс.Дзен.