МОСКВА, 2 октября/ Радио Sputnik. Компания ГЕНЕРИУМ зарегистрировала первую российскую вакцину от аллергии на пыльцу березы. Препарат "Аллергарда", предназначенный для профилактики и лечения аллергического риноконъюнктивита, разработан НИИ аллергологии и иммунологии ФМБА. Пациентам он станет доступен в ноябре, сообщили в компании-производителе.
«
"Разработка и вывод на рынок данного оригинального продукта является примером успешной коллаборации научного института и индустрии", – отметил генеральный директор компании ГЕНЕРИУМ Даниил Талянский. – "Нами организовано промышленное производство вакцины в строгом соответствии с GMP. В ходе масштабных клинических исследований были подтверждены эффективность и приемлемый профиль безопасности, результаты исследований опубликованы в авторитетном международном журнале. Ввод в гражданский оборот планируется буквально через несколько недель, что позволит людям, страдающим от аллергии, завершить курс терапии к началу сезона поллиноза".
По оценке Всемирной организации здравоохранения, в России аллергией страдает от 17 % до 35 % населения, в зависимости от региона. Традиционная терапия заключается в приеме подъязычных капель в течение многих месяцев ежедневно.
В отличие от классической терапии, где для иммунизации используются непосредственно антигены, вызывающие аллергию, рекомбинантная вакцина "Аллергарда" не содержит IgЕ-связывающих эпитопов. Внутри молекулы аллергена удалены участки, которые обеспечивают его токсические свойства и аллергенность, что позволяет снизить риск отсроченных системных побочных эффектов. Технология картирования аллергенов с вычленением В-клеточных эпитопов, лишенных аллергенности, применена впервые. Курс лечения предполагает пять уколов перед сезоном цветения с интервалом в четыре недели.
Радио Sputnik в MAX. Подписывайтесь!