Разработчики "Спутника V" опубликовали выписку заявки на регистрацию в ЕС

Читать на сайте radiosputnik.ru
МОСКВА, 10 февраля / Радио Sputnik. Разработчики российской вакцины от COVID-19 "Спутник V" опубликовали в официальном Twitter-аккаунте препарата выписку подачи заявки для его авторизации в Евросоюзе.
Ранее в среду Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА опубликовало заявление, текст которого приводит РИА Новости. В нем отмечено, что агентство не получало заявку для "проведения процедуры постепенной экспертизы (rolling revew) или выдачи регистрационного удостоверения (marketing autorisation)" "Спутника V" в ЕС.
"В ответ на заявление Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) о том, что они не могут найти заявку "Спутник V" для ответа, мы прикрепляем выписку от этой заявки 1379253 от 29 января 2021 года ниже", – говорится в сообщении в Twitter-аккаунте вакцины.
В августе министерство здравоохранения России зарегистрировало первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную Центром имени Гамалеи и производимую вместе с Российским фондом прямых инвестиций. Вакцина "Гам-Ковид-Вак" имеет торговое наименование "Спутник V". Препарат создан на платформе аденовирусных векторов человека и предполагает введение двух компонентов с промежутком в три недели. Основным преимуществом является эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Препараты на основе аденовируса человека массово применяются уже более 50 лет.
Журнал The Lancet 2 февраля опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 "Спутника V". Эксперты установили, что эффективность препарата крайне высока и составляет 91,6%.
Вакцина "Спутник V" в настоящее время зарегистрирована в России, Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Пакистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане и Мьянме.
Ранее радио Sputnik сообщало, что британские СМИ объяснили, зачем Германии российская вакцина от COVID.
Посольство РФ ответило на критику Литвы в адрес "Спутника V"
Коротко и по делу. Только отборные цитаты в нашем Телеграм-канале.
Обсудить
Рекомендуем