В Германии рассказали о проблеме с сертификацией "Спутника V" в EMA

МОСКВА, 29 марта/ Радио Sputnik. Европейский лекарственный регулятор (ЕМА) получил не все необходимые документы по российской вакцине от коронавируса "Спутник V", в связи с чем процесс сертификации продолжается, передает РИА Новости со ссылкой на представителя Минздрава ФРГ.

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) четвертого марта начал процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины.

Ранее пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков подтвердил, что Россия представила все документы для одобрения своего препарата.

В августе министерство здравоохранения России зарегистрировало первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную Центром имени Гамалеи и производимую вместе с Российским фондом прямых инвестиций. Вакцина "Гам-Ковид-Вак" имеет торговое наименование "Спутник V".

Препарат создан на платформе аденовирусных векторов человека и предполагает введение двух компонентов с промежутком в три недели. Основным преимуществом является эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Препараты на основе аденовируса человека массово применяются уже более 50 лет.

Журнал The Lancet 2 февраля опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 "Спутника V". Эксперты установили, что эффективность препарата крайне высока и составляет 91,6%.

Вакцину "Спутник V" уже зарегистрировали более 50 стран мира, среди них Россия, Белоруссия, Аргентина, Сербия, Венгрия, Иран, ОАЭ, Республика Гвинея и другие.

Ранее радио Sputnik сообщило, что Евросоюз определился с временем выхода сертификатов вакцинации.

Коротко и по делу. Только отборные цитаты в нашем Телеграм-канале.