МОСКВА, 23 марта/ Радио Sputnik. Глава генерального директората Еврокомиссии по здравоохранению Сандра Галлина заверила, что процесс оценки российской вакцины от COVID-19 "Спутник V" не будет отличаться от аналогичного процесса в отношении других препаратов.
«
"Процесс будет как для всех вакцин и будет четкий и глубокой анализ всех данных. Я хотела бы заверить вас в этом", – цитирует Галлину РИА Новости.
Во вторник в ходе заседания Европарламента, помимо Галлины, также выступила исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным средствам ЕМА Эмер Кук. Она, в свою очередь, выразила надежду, что "Спутник V" получит одобрение в Евросоюзе на основе тех же норм, что распространяются и на другие вакцины.
«
"Мы находимся в процессе ее оценки, организуем инспекции, надеемся, что это будет действенная вакцина, которую мы сможем добавить в список вакцин, которые используются для европейцев, и надеемся, что она будет одобрена на уровне ЕС на основе тех же норм, такого же уровня безопасности и эффективности, которые мы применяем для всех вакцин", – сказала Кук.
Четвертого марта Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) начал процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины.
В августе министерство здравоохранения России зарегистрировало первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную Центром имени Гамалеи и производимую вместе с Российским фондом прямых инвестиций. Вакцина "Гам-Ковид-Вак" имеет торговое наименование "Спутник V".
Препарат создан на платформе аденовирусных векторов человека и предполагает введение двух компонентов с промежутком в три недели. Основным преимуществом является эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Препараты на основе аденовируса человека массово применяются уже более 50 лет.
Журнал The Lancet 2 февраля опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 "Спутника V". Эксперты установили, что эффективность препарата крайне высока и составляет 91,6%.
Коротко и по делу. Только отборные цитаты в нашем Телеграм-канале.