МОСКВА, 16 марта/ Радио Sputnik. Россия представила все документы для одобрения вакцины от коронавируса "Спутник V" в Европе, заявил журналистам пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков.
Представители СМИ поинтересовались, есть ли у российской стороны новые данные о ходе процедуры одобрения препарата европейским фармрегулятором.
«
"Этот апдейд (обновление, – ред.) должна давать Европа, все документы туда представлены, соответствующая работа продолжается", – приводит РИА Новости слова Пескова.
Вакцина "Спутник V"
В августе министерство здравоохранения России зарегистрировало первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную Центром имени Гамалеи и производимую вместе с Российским фондом прямых инвестиций. Вакцина "Гам-Ковид-Вак" имеет торговое наименование "Спутник V".
Препарат создан на платформе аденовирусных векторов человека и предполагает введение двух компонентов с промежутком в три недели. Основным преимуществом является эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Препараты на основе аденовируса человека массово применяются уже более 50 лет.
Журнал The Lancet 2 февраля опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 "Спутника V". Эксперты установили, что эффективность препарата крайне высока и составляет 91,6%.
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) четвертого марта начал процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины.