Индийский регулятор запросил уточнения по вакцине "Спутник V"

МОСКВА, 25 февраля/ Радио Sputnik. Эксперты Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии запросили дополнительные данные об иммуногенности и безопасности российской вакцины "Спутник V" против коронавируса, передает РИА Новости со ссылкой на местные СМИ.

Информация была запрошена у компании Dr Reddy's, с которой ранее Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) договорился о проведении клинических исследований препарата.

Отмечается, что после предоставления необходимых данных регулятор начнет рассмотрение заявки на экстренное использование вакцины.

В августе министерство здравоохранения России зарегистрировало первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную Центром имени Гамалеи и производимую вместе с Российским фондом прямых инвестиций. Вакцина "Гам-Ковид-Вак" имеет торговое наименование "Спутник V".

Препарат создан на платформе аденовирусных векторов человека и предполагает введение двух компонентов с промежутком в три недели. Основным преимуществом является эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Препараты на основе аденовируса человека массово применяются уже более 50 лет.

Журнал The Lancet 2 февраля опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 "Спутника V". Эксперты установили, что эффективность препарата крайне высока и составляет 91,6%.

Вакцину "Спутник V" уже зарегистрировали в более чем 30 странах мира, среди них Россия, Белоруссия, Аргентина, Сербия, Венгрия, Иран, ОАЭ, Республика Гвинея и другие.

Накануне радио Sputnik сообщило, что Египет стал 35-й страной, зарегистрировавшей вакцину "Спутник V".

Коротко и по делу. Только отборные цитаты в нашем Телеграм-канале.