В ноябре Pfizer и BioNTech подали запрос в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения разрешения на экстренное использование вакцины от коронавируса.
Из документов регулятора, доступных на сайте, следует, что клинические испытания с участием около 38 тысяч человек старше 16 лет продемонстрировали, что вакцина обладает должным уровнем безопасности. Также у нее нет каких-то проблем, которые препятствовали бы выдаче разрешения на ее экстренное использование.
«
"В запланированных промежуточных и итоговых анализах эффективность вакцины после 7 дней после второй дозы составила 95% у участников, которые не болели коронавирусом ранее и более 94% в группе участников, которые были заражены вирусом или переболели раньше", – добавляется в документе.
Подчеркивается, что клиническое исследование "удовлетворяет заранее заданным критериям успеха", что свидетельствует о том, что FDA, вероятно, даст разрешение на использование этого препарата.
Немецкая компания BioNTech и американский фармацевтический гигант Pfizer объявили об успешной третьей фазе клинических испытаний собственной вакцины – она показала эффективность порядка 95% в предотвращении заражения коронавирусной инфекцией.
Ранее радио Sputnik сообщало, что глава Минздрава Британии заплакал в прямом эфире.
Коротко и по делу. Только отборные цитаты в нашем Телеграм-канале.